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公海貴賓會1類新藥SK-08片獲FDA臨床研究許可，開啟慢性腎臟病全球治療新篇章

發(fā)布日期：2025-09-04 瀏覽次數(shù)：249次

9月3日，公海貴賓會集團(tuán)（股票代碼：01681.HK）1類新藥SK-08片臨床研究（IND）申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）準(zhǔn)予，標(biāo)志著公海貴賓會集團(tuán)研發(fā)戰(zhàn)略全球化布局取得重大突破。

關(guān)于SK-08

SK-08片是可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）激活劑，在臨床前研究中可降低尿蛋白、改善腎臟功能與腎小球硬化。目前中國相關(guān)臨床試驗正在穩(wěn)步推進(jìn)中。

靶向關(guān)鍵通路，聚焦 CKD 進(jìn)展難題

據(jù)統(tǒng)計，全球慢性腎臟病（CKD）的患病率約為10%，受影響人數(shù)高達(dá)8.5億¹ 。當(dāng)前雖已有RAASi、SGLT2i等藥物可在一定程度上延緩疾病進(jìn)展，但多數(shù)患者仍面臨疾病持續(xù)進(jìn)展的風(fēng)險，臨床上存在未滿足的治療需求²。SK-08片靶向NO–sGC–cGMP–PKG信號軸，特異性激活sGC，增強(qiáng)cGMP生成，從而舒張腎臟血管、抑制炎癥反應(yīng)并減輕纖維化，實現(xiàn)對腎臟的多重保護(hù)作用。該機(jī)制精準(zhǔn)針對CKD進(jìn)展的關(guān)鍵通路，對延緩疾病進(jìn)程可能發(fā)揮重要作用³。

Int. J. Mol. Sci. 2018, 19(6), 1712;

https://doi.org/10.3390/ijms19061712

公海貴賓會集團(tuán)科學(xué)顧問、國際知名腎臟病專家Jonathan Barratt博士高度評價sGC激活劑在CKD治療中的廣闊前景，該類靶點(diǎn)藥物不僅在治療慢性腎臟疾病中起到重要作用，還可能兼具潛在的心血管保護(hù)作用，將為患者帶來多重獲益。他特別表示，SK-08片的全球化布局令人振奮，有望為全球患者提供更全面的治療新選擇。